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新闻档案-2012


美国Biogen-Idec公司长效凝血因子8-Long 和9-Long 全球3期临床获得满意结果,有望明年申报新药

2012年10月31日 - 美国Biogen-Idec公司长效凝血因子8-Long 和9-Long 全球3期临床获得满意结果,有望明年申报新药。 >>>了解更多


丹麦:诺和诺德或终止血友病新药vatreptacoq alfa临床研究

2012年08月12日 - 路透社媒体最新资讯,丹麦诺和诺德制药公司此前成功研发了血友病治疗的候选型新药vatreptacoq alfa,诺和诺德制药公司将该药物列举成为血液病畅销药物Novoseven的替代疗法。但是日前,诺和诺德制药公司称,若是vatreptacoq alfa药物在三期临床试验中依然药效不佳,那么公司将暂停对该药物的临床研究。2010年,诺和诺德制药公司Novoseven药物在美国境内的市场专利保护到期,去年,该药物在欧洲的市场保护到期,诺和诺德制药公司在则一直在寻找较为合适的替代药物。目前,诺和诺德旗下有四种血友病候选型药物正处于三期临床试验阶段。诺和诺德制药公司称,全球血友病药物市场潜力达430亿丹麦克朗,约折合70亿美元,复合年增长率为5%~6%。


Biogen Idec启动长效凝血因子Fc融合蛋白在血友病的儿科临床试验

2012年07月06日 - 美国生物技术公司Biogen Idec及其合作伙伴瑞典制药公司Swedish Orphan Biovitrum(SOBI)共同宣布,启动长效重组凝血因子VIII Fc融合蛋白(rFVIIIFc)及重组凝血因子IX Fc融合蛋白(rFIXFc)的在A/B型血友病患者的两项儿科临床试验。以上两项开放标签、多中心临床研究,旨在评价rFVIIIFc及rFIXFc用于经预处理的12岁以下严重A/B型血友病儿科患者的安全性、药代动力学及疗效。 >>>了解更多


杰特贝林(CSL Behring)重组凝血因子(rIX-FP)获FDA孤儿药资格认定

2012年06月08日 - 2012年6月8日,杰特贝林(CSL Behring)今天宣布,其新型重组凝血因子-白蛋白融合蛋白(rIX-FP)获FDA孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation),用于先天性凝血因子IX缺乏症(B型血友病)患者出血事件(bleeding episodes)的治疗及预防。该认定包括出血事件的常规治疗、控制及预防,以及围手术期中出血事件的预防及控制。杰特贝林正在与其母公司CSL有限公司合作开发这种药物。 >>>了解更多


美国礼来公司新型2型糖尿病的药物dulaglutide二期临床达到阶段性目标

2012年5月22日 - 继2型糖尿病药物艾塞那肽(Exenatide,商品名:Byetta/百泌达)和 利拉鲁肽 (liraglutide, 商品名:Victoza)上市之后, 礼来公司的每周一次的长效GLP-1 激动剂药物dulaglutide在二期临床达到预期的心血管指标,前景看好。 >>>了解更多


搭建全球平台 海正药业与辉瑞制药合作

2012年5月20日 - 经济观察网 记者 彭友 海正药业(600267)昨日晚间披露,2012年2月18日(北京时间),海正药业及全资子公司海正药业(杭州)有限公司(简称“海正杭州公司”)与Pfizer Luxembourg Sarl(中文名称:辉瑞卢森堡公司)在美国加利福尼亚州洛杉矶市签订了《合资框架协议》。


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